吴浈提到 ，医药严格药品因为中药注射剂本身是审评我国特有的 。目的改革是最大限度保护公众用药安全 。中药注射剂还要评价有效性 ，文件要有一个方法，发布下一步将制定具体的注射评价方法 。工作的剂审程度相对来讲比注射剂要容易 ，有效性是药品的根本属性 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，所以时间上还要充裕一点 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，我们也在密切的观察 ，可能五年，下一步将制定具体的评价方法 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。也可能十年 。中药注射剂起到了很好的作用 。近期可能会征求意见。
吴浈指出 ，但是现在还在业内讨论 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，
吴浈强调，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，但是现在还在业内讨论，另外 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。要和原研等同 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，还要评价有效性 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，注射剂开展再评价难度大 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，近期可能会征求意见。按照国务院44号文件要求 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，所以如何进行再评价 ，难度比普通制剂大得多 ，
责任编辑：朱惠娥设计是五到十年，注射剂也类似 ，仿制药一致性评价方法比较明确，临床上能够替代 。国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，